昆山，全球首个！获批欧盟II期临床试验

近日

位于昆山高新区的

瑞博生物迎来好消息

公司自主研发的

全球首个靶向FXI的小核酸药物

获批欧盟II期临床试验

抗凝药物是预防和治疗血栓的基础用药，其适应症广泛，包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、终末期肾病（ESRD）、房颤（AF）、静脉血栓栓塞（VTE）、骨科手术术后等疾病的预防和治疗。目前，临床常用的抗凝药物，如直接口服抗凝剂（DOAC）、VKA和肝素等均存在一定的出血风险，因此，兼具强效、长效、出血风险低的新型抗凝药物存在巨大的临床需求。

2007年，苏州瑞博生物技术股份有限公司落户昆山高新区。截至目前，公司围绕小核酸创新技术申请了国内外发明专利353项，其中授权专利136项，主持和参与国家科技重大专项“重大新药创制”课题等13项，江苏省级科技项目多项。

公司团队超75%为研发人员，并与国际国内制药公司建立了品种和技术战略合作，推动核酸药物的研究开发。

公司自主研发的RBD1016治疗乙肝国际多中心2期临床试验将于今年完成全部患者入组，治疗丁肝的2期临床试验即将启动患者入组。治疗高甘油三酯血症的小核酸创新药RBD5044是全球第二款靶向ApoC3的进入临床开发的siRNA类药物，已完成临床1期试验，安全性和耐受性良好，显示出降甘油三酯的强效特征，具有全球同类蕞优潜力，预计今年底前将获得临床2期批件并启动试验。另一款治疗补体相关疾病的小核酸创新药RBD7007注射液，已完成临床前申报研究，具备全球同类蕞优的潜质，已于今年6月提交了1/2a期临床申报。